​

​​​CMO&CDMO服务

通过海外关联公司，我们提供从毫克到千克规模的有机分子定制合成服务，并可开发全新工艺路线（含手性分子的生物转化工艺）。附加服务包括：
§ 千克级化学品定制生产
§ 现有合成工艺或方法的优化

§ 筛选生物催化剂用于药物分子的拆分或不对称合成，并开发生物转化工艺

药物预制剂研究

制剂前的表征研究常被忽视，却是新药或改良药物开发的关键环节。我们擅长设计与执行下列预制剂研究： 

§ 多晶型筛选 

§ 辅料–辅料相容性 

§ API–辅料相互作用 

§ pKa/Log P测定

§ 吸湿性研究 

§ 相溶解度测定 

§ API光稳定性 

§ 降解途径确证 

§ 基质稳定性评估 

§ 容器–API相互作用 

§ 原型评价 

§ 粒径/溶解度关联研究

分析方法开发与验证

可靠、可重现的分析方法是药物开发与质量评价的核心。我们的分析化学团队可开发、确认、验证新方法或优化现有方法，并持有DEA CII–CIV分析许可证。服务涵盖：

§ 方法开发、验证及日常检测

制剂开发策略

基于预制剂数据、拟定生产工艺、患者顺应性及公司法规目标，我们制定一体化制剂策略。针对低生物利用度、低溶解性/渗透性、物理稳定性差等挑战，提供：

工艺优化与可生产性设计

质量不再仅依赖终产品检测，而是以“质量源于设计”（QbD）为核心。凭借商业化生产经验，我们提供“可生产性设计”指导与成本优化方案，确保处方在技术转移、稳定性与放大生产方面表现卓越。